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藥用級乙基纖維素 n50 備案登記A
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乙基纖維素
[9004-57-3]
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（—OC2H5）應為44.0%～51.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 黏度 取本品5.0g（按干燥品計），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振搖至溶解，調節溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633第一法，選擇不同內徑的毛細管，使得流出時間大于200秒）。標示黏度大于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度應為標示黏度的75%～140%。
【含量測定】 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。
【類別】 藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉保存。
【標示】 以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度
藥用級乙基纖維素 n50 備案登記A
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